In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten im Bereich verfahrenstechnischer Anlagen und Equipment. Dabei tragen Sie dazu bei, die Effizienz und Compliance der Anlagen im gesamten Lebenszyklus sicherzustellen.

Start Date: 01/08/2025

Duration: 12 Months

Tätigkeiten

  • Erstellung von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsunterlagen für Neuanlagen sowie die Betreuung von Umbau-, Ausbau- und Neubauprojekten
  • Durchführung von Performance Qualifications (PQ) bei kritischen Systemen im Rahmen von Neubauprojekten
  • Betreuung und Nachverfolgung von Abweichungen, Änderungen (GEP und GMP) sowie CAPAs
  • Koordination und Kommunikation mit internen Teams, externen Dienstleistern und Lieferanten
  • Präsentation der Qualifizierungsdokumentationen bei Audits und Inspektionen
  • Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse und Anlagen im Rahmen des System-Lifecycle-Managements

Kandidatenprofil

  • Abgeschlossenes Studium im technischen Bereich, z.B. HF, FH oder Universität
  • Mehrjährige Erfahrung im regulierten Umfeld, insbesondere in Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Equipment (z.B. Kühl- und Gefrierschränke, Reinräume, verfahrenstechnische Anlagen)
  • Selbstständige, strukturierte und flexible Arbeitsweise mit gutem Kommunikationsstil
  • Sehr gute Kenntnisse in MS Office; Erfahrung mit Software-Tools wie COMOS, DMS, TrackWise und SAP sind von Vorteil

  • Sprachen: Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse

    Job ID 41180827