Careforce ist der Personalberater der Healthcare Industrie. Seit mehr als 20 Jahren unterstützen wir Unternehmen dabei, die richtigen Spezialisten zu finden. Jetzt suchen wir Dich im 

Gebiet: München

Unser Kunde ist das weltweit größte unabhängige Biotechnologie-Unternehmen. An mehr als 75 Standorten in Amerika, Europa und Asien sind  die Mitarbeiter davon überzeugt, dass die Biotechnologie das Potenzial hat, bislang unbesiegbare Krankheiten behandeln zu können. Das ehrgeizige Ziel, Kranken zu helfen, kombiniert mit wissenschaftlicher Neugier, Kreativität und Leidenschaft, sorgt für ein hohes Maß an Motivation. 
 


Deine neuen Aufgaben:
 

  • Unterstützung bei allen spezifischen, operationalen Aktivitäten im Zusammenhang mit der Planung, Überprüfung/Genehmigung und Projekt-Überwachung von „Investigator Initiated Studies“ (IIS)
  • Sicherstellung, dass alle IIS nach internationalen SOPs und lokalen Richtlinien unterstützt werden
  • Sicherstellung einer zeitgerechten und angemessenen Unterstützung für die zu liefernden Ergebnisse durch Kooperation mit der TA/Medizin
  • Nachverfolgung von Vorschlägen und Protokollen sowie Unterstützung bei deren Überprüfung/Genehmigung
  • Pflege und Aktualisierung von Datenbanken
  • Verfolgung von Studienbudget, Meilensteinen und Zahlungen nach den vorgeschriebenen Standards
  • Unterstützung des Studien-Sponsors im Rahmen der gültigen SOPs bezüglich bestimmter Aktivitäten in der Studienvorbereitung
  • Ansprechpartner für TA/Medizin und Global Study Management (GSM) für IIT-relevante Fragen sowie Übernahme von zusätzlichen Projekten 

     


Dein Profil:
 

  • Idealerweise naturwissenschaftliches Hochschulstudium, Ausbildung zum/zur medizinischen Dokumentar*in oder vergleichbare Ausbildung
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Klinischen Forschung (Durchführung von klinischen Studien) sowie Kenntnisse der relevanten Regularien und Richtlinien (ICH/GCP), davon mindestens 1 Jahr bei ISS sind wünschenswert
  • Idealerweise Erfahrung in der Interaktion mit externen Geschäftspartnern
  • Proaktive sowie enge Interaktion und Kommunikation mit allen an einem Projekt beteiligten Interessengruppen („Stakeholder“)
  • Gute Computer-Kenntnisse (MS Office-Anwendungen, Oracle-based Datenbanken) sowie die Fähigkeit, sich rasch in spezifische Systeme einzuarbeiten
  • Sehr gute Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ergebnisorientierter Arbeitsstil einschl. Problemlösung, sehr gute organisatorische und planerische Fähigkeiten sowie pragmatischer Arbeitsstil


Darauf darfst Du Dich freuen:
 

  • Eine spannende Aufgabe, neue Herausforderung und flexible Arbeitszeiten
  • Ein attraktives Gehalt
  • 30 Tage Jahresurlaub sowie eine Unfallversicherung, die Dich rund um die Uhr schützt
  • Eine persönliche und individuelle Betreuung: Ab der Bewerbung bis zur Einstellung