Unser Mandant ist eines der führenden Home-Healthcare-Unternehmen in Deutschland und bietet ganzheitliche Lösungen, Konzepte sowie Medizinprodukte für die Heimtherapie und Außerklinische Intensivpflege. In Direktvermittlung zu unserem Kunden besetzen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt die Position
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Arbeitsort: Region Bremen oder nördlich von Hamburg
Voll- oder Teilzeit
- Unter Berücksichtigung der MDR-Anforderungen erstellen und pflegen Sie die Produkthauptakten für die von uns entwickelten medizintechnischen Geräte.
- Analyse und Bewertung von Risiken sowie Koordination aller im Zuge des Risikomanagements erforderlichen Maßnahmen
- Sie fixieren und optimieren Prüfanweisungen, werten Rückmeldeprozesse aus und leiten daraus passgenaue Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung der Produkte ab.
- Post Market Surviellance (PMS) aller Produkte (Überwachung nach der Inverkehrbringung)
- Weiterentwicklung des Dokumentenmanagementsystems inkl. Schulungen von Kolleg*innen
- Enge Zusammenarbeit mit den internen Fachabteilungen sowie mit den Lieferanten
- Organisation, Durchführung und Nachverfolgung von in- und externen Audits
- Erfolgreiches Studium (Bachelor) der Naturwissenschaften oder Technik – alternativ eine vergleichbare Ausbildung
- Erfahrung in den Bereichen Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs – Berufseinsteiger sind ebenfalls herzlich willkommen
- Fließendes Deutsch in Wort und Schrift, Englisch wünschenswert
- Freude an der praktischen Umsetzung von Richtlinien, Gesetzen und Normen
- Kommunikationsstarke Persönlichkeit, die stets selbstständig und zielorientiert zu Werke geht und sich kontinuierlich weiterentwickeln möchte
- Betriebliche Altersvorsorge, Kinderbetreuung, Jobticket,
Firmenfahrrad, Urlaubskonto, Fitness-Kurse, Sonderurlaub - Hoher Mobile-Office Anteil möglich
Christian Beneken
Consultant Executive Search
Tel.: +49 (0) 2234 - 2036-248
Anja Klinkert
Senior Consultant
Tel.: +49 (0) 2234 - 2036-216
